Die FDA könnte Frauen bald mehr Möglichkeiten geben, um ihre Libido zu steigern

Die FDA wird in Kürze entscheiden, ob Vyleesi, ein neues Medikament für Frauen vor der Menopause mit weiblicher hypoaktiver sexueller Luststörung oder HSDD, zugelassen werden soll.

Mehr als zwei Jahrzehnte, nachdem Viagra die Behandlung der sexuellen Gesundheit von Männern revolutioniert hat, erleben Frauen, die im Schlafzimmer nach einem Medikament suchen, einen anderen Moment von Me Too.

In den kommenden Tagen wird die Food and Drug Administration voraussichtlich entscheiden, ob ein neues Medikament für Frauen vor der Menopause zugelassen werden soll, deren nachlassende Libido sie persönlich in Bedrängnis bringt.

Wenn das injizierbare Medikament Vyleesi in den USA verkauft werden darf, wäre es nur die zweite von der FDA zugelassene Behandlung für die „Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens von Frauen“ (HSDD).

Die Zulassung von Vyleesi (auch unter dem Gattungsnamen Bromelanotid bekannt) würde die Anzahl der Arzneimitteloptionen für die sexuelle Gesundheit von Frauen weit hinter den mehr als zwei Dutzend für Männer zugelassenen Arzneimitteln zurücklassen.

Es ist ein “riesiger Markt mit unbefriedigtem medizinischen Bedarf”, sagte Eric Claassen, Chief Business Officer der niederländischen Firma Emotional Brain, die erwartet, bis 2023 ein Paar weibliche HSDD-Medikamente an die FDA zu bringen. Potenzielle Umsätze für die “personalisierte Medizin” seiner Firma

Vyleesi ist das erste Prüfpräparat, das nach Maßnahmen bewertet wurde, bei denen die sexuelle Funktion von Frauen – und die Funktionsstörung – stark von der von Männern abweicht.

Basierend auf einer Verbindung, die erstmals als Bräunungsprodukt untersucht wurde, soll Bremelanotid das Verlangen einer Frau steigern, indem es die Mischung der Neurochemikalien verändert, die an der sexuellen Erregung von Frauen beteiligt sind.

Aber „nachgedacht“ ist hier der Schlüsselbegriff.

Sprout Pharmaceuticals-Geschäftsführerin Cindy Eckert hält eine Flasche des weiblichen Sexualtriebmittels Addyi in der Hand.

Der Sponsor von Vyleesi, AMAG Pharmaceuticals aus Waltham, Mass., Hofft, dass sein Produkt diese Debatten beenden wird.

Auch die Zeiten haben sich geändert.

“Es ist schockierend, dass dies ein so vergrabenes Thema ist, das für selbstverständlich gehalten und nicht wirklich geschätzt wird”, sagte Krop.

Indem sie sich mit Spezialisten für sexuelle Gesundheit von Frauen zusammentaten, halfen die Beamten des Unternehmens bei der Ausarbeitung der neuen Maßnahmen, mit denen die FDA die Vermarktung von Sexualpräparaten für Frauen beurteilen würde.

Lange bevor die Entscheidung der FDA veröffentlicht wurde, hat die AMAG Werbetafeln, Online-Foren und Social-Media-Kampagnen gesponsert, um das Problem des hyposexuellen Verlangens von Frauen durch die AMAG zu verbreitenunErröten Kampagne.

“Es ist nicht” da unten “. Es ist” hier oben “zwischen Ihren Ohren”, erklären die Kampagnenmaterialien, ohne auf Vyleesi Bezug zu nehmen.

Die jährlichen Ausgaben der Pharmaunternehmen für solche “Disease-Awareness” -Kampagnen sind in den letzten Jahren stark gestiegen und erreichten 2016 einen Stand von 430 Millionen US-Dollar.

Aufgrund der Maßnahmen, die die FDA zur Bestimmung der Wirksamkeit von HSDD-Arzneimitteln anwendet, scheint Bromelanotid vielversprechend zu sein: In einer abschließenden Runde der klinischen Studien gaben 60% der Patienten, die Bromelanotid einnahmen, eine Verbesserung der Belastungsniveaus an, die sie gegenüber ihrer niedrigen Libido verspürten

AMAG rechnet damit, dass Vyleesi bei Frauen und Ärzten mehr Anklang findet als Addyi, ein Medikament, das in klinischen Studien gezeigt wurde, um das sexuelle Verlangen von Frauen und die Anzahl der „sexuell befriedigenden Ereignisse“, die sie in einem Monat berichteten, geringfügig zu steigern.

Seit seiner Zulassung im Jahr 2015 wurde die kommerzielle Attraktivität von Addyi nicht nur durch diese bescheidenen Behauptungen der Wirksamkeit, sondern auch durch anhaltende Sicherheitsbedenken und Kosten eingeschränkt.

Als „On-Demand“ -Medikament – eines, das nur eingenommen werden soll, wenn Frauen Sex wollen – ist Vyleesi wahrscheinlich billiger als Flibanserin und hat weniger Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die Frauen einnehmen.

Dr. Sharon J. Parish, ehemalige Präsidentin der Internationalen Gesellschaft zur Untersuchung der sexuellen Gesundheit von Frauen, hat Addyi verschrieben und für einige ihrer Patienten als wirksam befunden.

“Die Verfügbarkeit von Bremelanotide wird einen neuen Ansatz bieten”, sagte Parish.